【ISO9001质量管理体系认证专业团队】
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Q6:过渡期将是多久?


过渡期为三年。届时将从ISO 9001: 2015的发布日期开始计算, 所以大概到2018年9月为止。


【内容变化】


Q7:新版本的ISO 9001: 2015主要变化是什么?


在新版本的ISO 9001: 2015主要变化有:


  • 采用了ISO指令 部分附录SL中的高层次架构(HLS),

  • 明确要求基于风险的思想,以支持和改进对过程方法的理解和应用,

  • 更少规定要求,

  • 更少强调文件化,

  • 改善对服务业的适用性,

  • 要求需要定义QMS的界限,

  • 对组织的环境更重视,

  • 增加领导力的要求,

  • 更加注重取得预期成果,以提高客户满意度。


Q8:FDIS发布后,我们是否可以假定它的内容将会保留在将来出版的新版标准?


ISO 9001的FDIS将按计划的时间出版 - 当前预测为2015年3月。一旦FDIS发布后,将不会有技术性内容的变化。 的变化将会是编辑性方面。


Q9:ISO 9001: 2008标准会继续被使用到什么时期?


当ISO 9001: 2015发布三年后(预计到2018年9月),任何现有的ISO 9001:2008版的认证将是无效。


按IAF指南草案“ISO 9001:2015的过渡规划指南”,在新版标准发布十八个月后,认证机构应停止发放新的ISO 9001:2008 。即是从2017年3月开始,所有的初次评审应是ISO 9001: 2015。


Q10:我是否可以在2016年间的定期监督审核或更新审核中进行升级?


可以,如果你的系统符合所有ISO 9001: 2015版的要求。


该次审核可以是常规的监督审核或更新审核或专项审核。这是组织与他们的认证机构协调后的决定。当换版审核与监督审核或更新审核结合进行,一般需要额外审核时间以确保所有的活动都覆盖了现时和新版的标准。此外,该额外审核时间也有可能根据组织的大小和复杂程度而有所变化。


Q11:对已通过ISO 9001: 2008的组织有什么过渡准备建议?


对使用ISO9001: 2008的组织,建议可以采取以下措施:


  • 确定与草案/最终草案版标准的要求存在哪些欠缺需要解决,从而符合新的要求,

  • 制定转版实施计划,

  • 对影响组织有效运行的各方,提供适当的培训和宣传,

  • 更新现有的质量管理体系(QMS),以符合新修订的要求,并验证其对组织的有效性,

  • 在适当情况下,联络你的认证机构一起商讨转版安排,


注:组织应该知道,在国际标准草案阶段(DIS), 技术内容的变化仍可能发生,因此我们建议,虽然转版准备可以在DIS阶段进行,但此时不应实施重大的变化, 直至到国际标准最终草案(FDIS)发布和技术内容定稿。

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识别环境因素的范围应包括组织确定的环境管理体系覆盖范围内的活动、产品或服务的全过程。
       组织应当规定其环境管理体系的覆盖范围并形成文件,以明确界定实施环境管理体系的组织边界。当组织是一个更大组织在给定场所的一部分,对范围的确定尤为必要。边界一经确定,组织在此范围内的所有活动、产品和服务,均须包括在环境管理体系内。应当强调的是,在确定范围时,环境管理体系的可性取决于边界的选取。若组织的某一部分被排除在环境管理体系之外,组织应当能对此做出解释;排除在体系外的活动、产品或服务不要求识别其环境因素。
       除了对组织能够直接控制的环境因素外,组织还应当对它可能施加影响的环境因素加以考虑。例如与其所使用或提供的产品和服务有关的环境因素。当组织的产品由外部承包商负责运输、生产活动的一部分承包给别人或其他组织、产品的用户处理或处置产品等活动都是要考虑可能施加影响的环境因素。例如 A 公司的主要工艺是机械加工,其使用的蒸汽是 B 公司的燃煤锅炉房提供的, A 公司员工的工作服全部由在其厂一区内的 C 公司负责清洗,则 A 公司识别环境因素时要考虑 B 、 C 公司的相关的可能施加影响的环境因素。
       对外供产品的环境因素的控制和影响,因不同的市场情况和供货商而有很大差异例如,一个自行负责产品设计的组织,可以通过改变某种输入原料有效地施加影响;而一个根据外部产品规范提供产品的组织在这方面的作用就很有限,因此识别和评价环境因素可以区别对待。
       一般说来,组织对它所提供的产品的使用和处置(例如用户如何使用和处置这些产品),控制作用有限。可行时,它可以考虑通过让用户了解正确的使用方法和处置机制来施加影响。所以按照生命周期观点,也应纳入环境因素识别的范围。
       在某些地方,文化遗产可能成为组织运行环境中的一个重要因素,因而在理解环境影响时应当加以考虑。
除了组织能够直接控制的环境因素外,还应当考虑能够施加影响的环境因素,如与组织所使用或所提供的产品和服务有关的环境因素包括承包方或分包方的活动、产品和服务的设计,材料、产品或服务的提供和使用,投放市场的产品的运输、使用、再利用或循环等。



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